干细胞在创伤性骨缺损中的研究及临床转化专家共识
发布日期：
2025-12-15
出处：
中华实验外科杂志,2025,42(12):2622-2627.
摘要：
干细胞在创伤性骨缺损修复中显示出潜力，但在细胞来源、制备与递送、材料参数及临床结局选择等方面缺乏统一标准，制约临床转化。本文旨在形成面向临床的一套"可执行最小集"，在不指定品牌和工艺的前提下，提高研究与应用的可比性与可复制性。核心共识：(1)目标人群为成人节段性临界骨缺损与萎缩性骨不连；(2)主要终点固定为无再手术率、达到安全完全负重的时间与患者结局量表，影像学为次要终点；随访≥24个月；(3)建立放行最小集(身份、效价、活率、无菌、内毒素、支原体、追溯)和材料/给药最小参数集(MVS)，实行参数预注册与制造变更可比性路径；(4)细胞类型以BMSCs为优先，hUCMSCs/ASCs在受控研究与明确随访下可选；(5)预处理仅将"低氧(1%~5%O 2，24~72 h)"列为研究性候选窗口，不常规推荐γ-干扰素(IFN-γ)等其他方式；(6)推行分阶段证据路线与真实世界登记，承接长期与罕见事件。通过"参数化、技术中立"的报告与统一终点框架，可缩短从探索性研究到注册性试验的距离，并为临床实践提供可复制的执行路径。
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fxf851014
2025.12.18
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知识库的内容也不错
/ 没有更多了 /
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最爱骨科
于2025-12-18上传
编者信息
中华医学会骨科学分会
中华医学会骨科学会是孟继懋教授、叶衍庆教授倡议并发起成立，并经申请批准，于1980年 5月在天津举行中华医学会第一次骨科学术会议时正式宣布中成立。根据国内形势发展需要，学会还组织专家组举办了各种专题讲学班和学术研讨会，如 手外科、创伤、关节疾病、骨肿瘤、脊柱疾患等等，内容丰富，既提高了学员的骨科基础理论和技能，又交流了专业知识，身手广大学员的欢迎。
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